PCR试剂盒设计用于通过实时聚合酶链式反应（PCR）方法检测2型单纯疱疹病毒（HSV-2）。
HSV-2检测包括扩增编码糖蛋白B（gB）的单拷贝基因的特定保守DNA序列和荧光增加的测量。通过FAM荧光团荧光生长指示HSV-2的存在。内标（IS）包含在反应混合物中，控制可能的PCR抑制（ISIN版本）或排除，还控制DNA提取过程质量（ISEX版本）。在HEX荧光团荧光通道中检测到IS阳性扩增。检测试剂盒利用“热启动”技术，大限度地减少非特异性反应并确保大灵敏度。即用型MasterMix含有尿嘧啶-DNA糖基化酶（UDG），消除了扩增产物可能对PCR造成的污染。该套件专为体外诊断并提供定性和定量检测。
| 技术 | 实时PCR |
| 分析类型 | 定性和定量 |
| 目标序列 | 编码糖蛋白B（gB）的单拷贝特异性保守DNA序列
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| 特异性 | 单纯疱疹病毒2型（HSV-2），100％ |
| 灵敏度（LoD） | 达到197,215 cp / ml，概率为95％（在AcroMetrix TM HSV-2血浆板上使用手动提取GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit）
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| 线性范围 | 10 10 - 10 2.5 cp / ml，度为±0.5 log |
| 报告单位 | CP /微升 |
| 计量可追溯性 | AcroMetrix TM HSV-2等离子面板（AcroMetrix HSV-2） |
| 提取/抑制控制 | PCR抑制控制（ISIN版） PCR抑制和DNA提取效率控制（ISEX版本） |
| 验证标本 | 全血，血浆，尿液，脑脊液 |
| 存储 | -20±5°C |
| 验证的提取方法 | croBEE NA16核酸提取系统 GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
| 经过验证的仪器 | croBEE实时荧光定量PCR系统 麦克风定量PCR扩增仪 |
| 必需的检测通道 | FAM，HEX |
| 质量控制 | 质量管理体系的认证符合ISO 13485标准的要求 |
| 证明 | CE IVD 用于体外诊断使用 |
产品名称 | 货号 | 技术 | 包 |
| GeneProof单纯疱疹病毒2（HSV-2）PCR试剂盒 | HSV-2 / ISEX / 025 | 实时PCR | 25个反应 |
| GeneProof单纯疱疹病毒2（HSV-2）PCR试剂盒 | HSV-2 / ISEX / 050 | 实时PCR | 50次反应 |
| GeneProof单纯疱疹病毒2（HSV-2）PCR试剂盒 | HSV2 / ISEX / 100 | 实时PCR | 100次反应 |
