开发抗*型抗体

•经过时间测试和基于应用程序的定制协议
•支持监管机构指导建议的实施
• 关键的试剂生命周期管理：从初的试剂生成，表征和随时间的重新测试开始。
•已开发的抗体权利基于我们的客户要求，免版税服务

*型是免疫球蛋白可变区的一组*型。抗*型抗体（抗ID）与另一种抗体的可变区的*型结合。

这些抗*型抗体主要用于药代动力学（PK）分析，以研究药物在体内的命运，或作为免疫原性和NAbs（中和研究）测试的阳性对照。抗*型抗体有两种类型：中和和非中和。中和性抗*型抗体对治疗性抗体的互补位具有特异性，即它阻断了治疗性抗体与其靶标之间的相互作用。

抗*型抗体的开发可以通过单克隆方案（杂交瘤技术）或多克隆免疫程序进行。

多克隆抗*型抗体的开发

监管机构推荐的用于ADA测试的方法：生物分析方法的指南建议使用关键试剂，以使免疫反应尽可能接近患者的免疫反应。动物参考模型（例如兔子或山羊）中的多克隆免疫反应的性质类似于人的免疫反应。如果在参考动物中未观察到免疫反应，则可以进行其他物种的免疫接种（鸡，gun猪，...）。

稳健而快速的方法： 20多年来，Agro-Bio通过提供经过时间检验的免疫和纯化方案，一直在开发ADA和抗*型方案，用于药物应用。

消减纯化技术中的专有技术：使用固定的“无关”抗体通过消减纯化方法获得抗*型抗体。该方法消除了针对恒定区产生的抗体，以收集对治疗性抗体的可变区特异的抗体。

单克隆抗*型抗体的开发

了解选择感兴趣的抗*型抗体的诀窍：为了获得该单克隆抗体，我们的科学团队将定义一个定制的方案：定义免疫程序抗原和对照抗原，选择免疫方案（小鼠数量） ，注射，出血……），免疫反应评估，筛选标准，筛选程序评估，目标克隆的选择和体外生产。

通过BIACORE®平台（SPR技术）进行快速筛选：在杂交瘤细胞生长的早阶段，针对整个抗体筛选克隆以进行阳性选择（分泌目标抗*型抗体的克隆）。BIACORE可以进一步表征克隆的阳性抗体，以确定抗体的亲和常数。
 
关键试剂的安全存储：为了长期安全，将获得的克隆存储在液氮中。可重复性将根据初定义的参数（数据库）随时间进行控制/表征。