matriksbiotek OMA-QLS-XO说明书
| 所需体积 (µl) | 10 |
|---|---|
| 总时间（分钟） | 140 |
| 样本 | 血清、血浆 |
| 样品编号 | 96 |
| 检测限 (ng/mL) | + / - |
| 尖峰回收率 (%) | —— |
| 保质期（年） | 1 |
Omalizumab是一种针对人类免疫缺陷病毒的重组人源化单克隆抗体
免疫球蛋白E（IgE），通过限制过敏反应治疗哮喘和慢性特发性荨麻疹的症状。它抑制IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞受体的结合，阻断IgE介导的这些细胞炎症介质的分泌。
肥大细胞的激活和介质的释放，对过敏原暴露和IgE的反应，导致一系列事件。这种级联反应最终激活B淋巴细胞，
T淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、成纤维细胞、平滑肌细胞和内皮细胞。这种细胞间的相互作用以及细胞因子、趋化因子和生长因子的释放以及气道的炎症重塑导致慢性哮喘。
治疗药物监测（TDM）是在时间间隔测量特定药物的临床实践，以保持患者血液中的恒定浓度，从而优化个体剂量方案。药物监测的适应症包括疗效、依从性、药物相互作用、毒性回避和治疗停止监测。
此外，TDM有助于发现不依从患者的用药依从性问题。
21世纪，生物医药产品（Biological Medical products，生物制剂）已经改变了世界范围内血液或实体恶性肿瘤患者的治疗格局。今天，随着第一波生物制剂的数据独占期接近到期/已经到期，一些生物仿制品（即，被认为在质量、安全性和功效方面与批准的“参考"生物制剂相似的生物制剂）正在开发或已被开发
批准供人类使用。
与所有生物制剂一样，生物仿制药是一种结构复杂的蛋白质，通常使用转基因动物、细菌或植物细胞培养系统制造。
由于这种分子复杂性和制造过程的专有性质，不可避免地会导致使用不同的宿主细胞系和表达系统以及制造条件的相关差异，因此不可能制造参考生物制剂的精确副本。
当给患者服用时，所有治疗蛋白都有可能诱发不想要的免疫反应（即刺激抗药物抗体[ADA]的形成）。
免疫反应的影响范围从无明显影响到药代动力学变化、效应丧失和严重不良事件。此外，生物制剂的免疫原性特征可因其制造过程中的微小差异而显著改变，这些差异伴随着产品属性的变化，以及给药计划、给药途径或患者群体的差异。
SHIKARI®ELISA试剂盒可用于药物水平和抗药物抗体测量。
